2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容(rong)主(zhu)要圍繞藥品(pin)許可證(zheng)變(bian)更增加維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)事(shi)項的(de)相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求和自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局制定的(de)許可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我(wo)(wo)公司(si)在(zai)企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)產和質(zhi)量檢(jian)(jian)測(ce)人員資(zi)質(zhi)、生(sheng)產廠(chang)房、設施(shi)布局和環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布局和流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設備(bei)儀器管(guan)理和校驗、物料(liao)和產品(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理文件(jian)和制度建(jian)設等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和生(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)產許可相關條(tiao)件(jian)和要求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)產許可證變更增(zeng)加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并(bing)取得證書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具(ju)備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家有(you)關藥(yao)(yao)品生(sheng)產管理規范(fan)要求積極籌備(bei)新版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證并(bing)投入(ru)生(sheng)產銷(xiao)售。